产品概述

  智通财经APP讯，我国抗体-B(03681)发布了重要的公告，于2020年6月5日，该公司就医治类风湿关节炎的SM03 II期临床研讨陈说(题为“重组抗人CD22单克隆抗体SM03对我国类风湿关节炎患者的效果及安全性：II期随机双盲多剂量安慰剂对照研讨”)，发布SM03临床成果的首份简报。

  据悉，有相关的材料包含为评价SM03与安慰剂相比对中度至重度活动性类风湿关节炎患者的效果及安全性所作的随机研讨的临床成果，乃由SM03II期临床研讨的首要研讨者张奉春教授在欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2020年大会上以口头陈说方法陈说。

  公告显现，在此为期24周的II期随机双盲多剂量安慰剂对照研讨中，随机入组156名患者，以1:1:1的份额，别离承受SM03的3600毫克累积剂量(高剂量组别，24周内输注6次，每次600毫克)、承受SM03的2400毫克累积剂量(低剂量组别，24周内输注4次，每次600毫克)以及承受安慰剂医治(对照组别)。一切患者均继续承受甲氨蝶呤(MTX)布景医治。效果及安全性乃依据职业指引的协议及规则作定时评价。首要效果结尾为24周内的应对率到达美国风湿病学会(ACR)所界说的20%改进原则(ACR20)。安全性及耐受性情况亦会作评价。

  公告称，在我国患有活动性类风湿关节炎的患者中，输注2400毫克及3600毫克SM03累积剂量和结合MTX，在24周医治中证明有用并具有十分杰出耐受性。此外，SM03已证明具有十分杰出的安全性，尤其在医治相关感染、恶性肿瘤及免疫原性方面。

  据本公司所知，这是首个向科学界宣布的关于运用抗CD22抗体用作医治类风湿关节炎的随机对照实验，而公司董事信任，这是摘要已获接收在大会上作口头陈说的根本原因之一，标明公司研讨成果的重要性取得世界认可。据公司所知，公司为少量几家获邀在大会上宣布口头陈说的我国生物科技公司之一。

  据悉，公司的旗舰产品SM03为全球同类靶点中首个医治类风湿关节炎潜在的单抗药物，对其他免疫性疾病亦具有潜在效果，现在在我国进行III期临床实验，预期将于2021年年末商业化。

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